AI Act harmonis…

AI 法施行決定：高風險 AI 品質管理系統調和標準 EN 18286

Commission Implementing Decision (EU) 2026/2274
現行有效Implementing Decision資安與數據

本施行決定於歐盟公報公布 AI 法首項調和標準 EN 18286:2026「人工智慧：供歐盟 AI 法法規目的之品質管理系統」引用。該標準由 CEN 與 CENELEC 依執委會標準化請求 C(2025) 3871 制定，涵蓋 AI 系統供應商之品質管理系統，包括上市後監控流程。依 AI 法第40條，符合者自引用公布之日起推定符合該標準所涵蓋之要求。2026年10月12日通過，2026年10月14日刊登公報並同日生效。

時程

  1. 2026.10.14
    EN 18286:2026 引用刊登公報，自該日起提供推定符合
  2. 2027.12.02
    Annex III 高風險 AI 系統義務開始適用（依 Regulation (EU) 2026/1744）
  3. 2028.08.02
    Annex I 高風險 AI 系統義務開始適用（依 Regulation (EU) 2026/1744）

基本資料

法規編號
Commission Implementing Decision (EU) 2026/2274
通過日期
2026.10.12
公告日期
2026.10.14
狀態
現行有效
修訂關係
依 Reg (EU) 2024/1689（AI 法）第40條公布調和標準 2026-11-04 ZC：新增紀錄
主題
資安與數據
相關產業
跨產業、電子製造業、醫療生技業、汽車產業、玩具製造業

主要合規要求

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相關法規

  • 依 Regulation (EU) 2024/1689（人工智慧法，經 Regulation (EU) 2026/1744 修正）第40條。相關：標準化請求施行決定 C(2025) 3871、Regulation (EU) No 1025/2012（歐洲標準化規則）。

官方資源

Commission Implementing Decision (EU) 2026/2274 of 12 October 2026 on the harmonised standards for high-risk AI systems drafted in support of Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council

EUR-Lex 法規全文（Commission Implementing Decision (EU) 2026/2274）

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